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第1101章 出国的诱惑

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顺利的话,春节前后就能投入使用。”

“我想问一下,生命一号诱导剂和身体损伤恢复剂,可否进行新药剂的注册审批了?”

他这一问,林杰才陡然意识到了一个问题。

据他所知,一种新药从研发到最终审批上市,是相当繁琐的。

要经过动物试验、临场试验和各种检验,至少需要两三年的时间,花费三五年,甚至是十年,也都是可能的。

林杰思索着说:“诱导剂和恢复剂的药效,都已经被证实,且还没有发现明显的副作用,只是它们进入临床试验的时间短暂,才三个多月的时间。”

“付修远,药物的注册审批,可以进行操作,只是这么短的试验时间,说服力严重不足!”

“我估计有很长的一段时间,这诱导剂和恢复剂,还只能是在实验室制取,以临床试验药物的名义,提供给有需要的各家医疗机构。”

电话里就传来付修远的轻笑声,就听他说:“林杰,在治病救人这一方面,你是大牛人物,但是药物审批这一块,你就属于外行了。”

“这诱导剂和恢复剂,在本质上属于中成药,可不属于西药的范畴。它来源于中药古方,处方中不含毒性药材或配伍禁忌,生产工艺与传统工艺也基本一致。”

付修远侃侃而谈道:“对这样的中成药,我国药监局有明确的规定,仅提供非临床安全性研究资料,就可以直接申报生产。”

“再加上这药剂已经在你的临床试验证明,它在肿瘤新疗法中起到非常关键的作用。”

他信心满满的说:“林杰,你信不信,只要我们一上报申请,药监局的审批部门肯定会在第一时间进行处理。”

“当然,药监局那里必要的程序和检验还是要做的,但是这时间不会拖的很长,我估计也就三五个月的时间。”

“有很大的可能,这新药批号和生产批文,先与我们的药厂投入使用之前就会下来。”

林杰高兴的说:“如此最好,我也希望这诱导剂和恢复剂,能早一点投入工业化批量生产,让更多的患者受益。”

“我和蔡老头,也是心情迫切。看着你们一万美元一支的往外卖,我们可是眼红的狠呢。”

付修远说笑了一句,又询问道:“林杰,那个蔡赟,你知道出了什么事情没?”

“本来这安林药业,正达公司的那一方是由他代表主事的,可是突然之间就被撤换掉了,据我所知,他还被打入了冷宫,发配到了一个清


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